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Pulsehaler™獲FDA 510(k)批准

2021年 4 月 6日

Respinova Ltd.欣然宣佈,其Pulsehaler™已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的510(k)批准,將可推出市場。

Pulsehaler™是一種創新的醫療器械,可促進呼吸道疾病患者的呼吸道張開並清除分泌物。它是首個使用專利的動態多頻壓力脈衝™技術的醫療器械。由內部渦輪機和多頻振動盤驅動,Pulsehaler™將氣壓脈動直接傳送到肺部,氣道受限的患者亦可容易使用。

永勝醫療是Respinova Ltd.的少數股東之一,亦是PulsehalerTM在特定市場的獨家製造商和分銷商。

關於Respinova Ltd .

Respinova是位於以色列荷茲利亞的一家私人醫療技術公司。其團隊在開發和商業化各種治療領域的創新醫療設備方面擁有數十年的經驗。 Respinova兩次獲得歐洲的European Horizon Program(Horizo​​n 2020 SME和Horizo​​n EIC)。

https://www.respinova.com/