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Pulsehaler™获FDA 510(k)批准

2021年 4月 6日

Respinova Ltd.欣然宣布,其Pulsehaler™已获得美国食品和药物管理局(FDA)的510(k)批准,将可推出市场。

Pulsehaler™是一种创新的医疗器械,可促进呼吸道疾病患者的呼吸道张开并清除分泌物。它是首个使用专利的动态多频压力脉冲™技术的医疗器械。由内部涡轮机和多频振动盘驱动,Pulsehaler™将气压脉动直接传送到肺部,气道受限的患者亦可容易使用。

永胜医疗是Respinova Ltd.的少数股东之一,亦是PulsehalerTM在特定市场的独家制造商和分销商。

关于Respinova Ltd .

Respinova是位于以色列荷兹利亚的一家私人医疗技术公司。其团队在开发和商业化各种治疗领域的创新医疗设备方面拥有数十年的经验。 Respinova两次获得欧洲的European Horizon Program(Horizo​​n 2020 SME和Horizo​​n EIC)。

https://www.respinova.com/